7月1日,据国家药监局网站消息,国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。其中提到,为加强牛黄(指天然牛黄,下同)进口管理,满足临床用药需求,对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。

  这意味着,国家层面放宽了对于进口牛黄的限制。未来,随着进口牛黄在本土市场的应用,或可缓解本土牛黄供应紧张的压力、稳定牛黄及其下游产品的市场价格。有行业从业者对《证券日报》记者表示:“这对于稳定牛黄的原材料供应及采购价格都将有积极作用,对于牛黄制品的市场供应也将产生积极影响。”

  安宫牛黄丸售价持续走高

  牛黄是牛的干燥胆结石,可进一步制成各类中成药,其中较为知名的产品为安宫牛黄丸。近年来,安宫牛黄丸的终端售价持续走高,就在今年6月份,某品牌的港版安宫牛黄丸将单价从1060港元/粒提至1280港元/粒,涨价幅度超过20%。另据公开资料,2012年至今,该品牌内地版安宫牛黄丸已涨价多次,累计涨幅超过145%。

  终端产品涨价的主要原因之一系牛黄价格上涨。康美中药网药材信息平台数据显示,2023年1月份,牛黄价格为65万元/公斤,2023年7月份上涨至100万元/公斤,截至今年7月1日,牛黄最新价格为165万元/公斤。康美中药网质检部经理刘洋清对《证券日报》记者表示,2019年后,牛黄的收购价格从最初30万元/公斤一路上涨,“目前,有厂家的最新收购价在每公斤170万元至180万元之间。”

  刘洋清表示,牛黄是牛的胆结石,属于“病理性产物”,本身具有一定的稀缺性,因此供应本就紧张,加之社会层面对于采用安宫牛黄丸进行保健的需求增长,致使上游牛黄供需失衡,如果国家政策层面放开了对于牛黄进口的限制,对于缓解国内牛黄供应紧张的局面将有积极作用。

  企业正积极研究政策

  刘洋清坦言,牛黄进口是一件复杂事项,需要慎重对待,“牛本身容易出现传染性疾病。这对牛黄进口的检验检疫有极高的要求。”

  《征求意见稿》对进口牛黄制定了较为严格的管理办法。比如,其限定了牛黄进口申请者的使用权限为“仅限进口申请人自用于相关中成药的生产,不得销售”。同时,其规定了试点区域与时限,具体区域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省(区、市),时限为公告发布之日起2年。

  《征求意见稿》发出后,记者以投资者身份致电多家有安宫牛黄丸产品的企业。有企业表示刚刚拿到《征求意见稿》,正在学习研究政策,还没有形成结论。同时,也有企业表示,如果公司符合《征求意见稿》的规定要求,将积极尝试进口牛黄。另有部分企业表示,公司牛黄产品涉及量较少,《征求意见稿》对公司影响相对较小。

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作者 绿色在线

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